Safonau glanhau bar dur platiog crôm gradd feddygol
Sicrwydd sterility • Diogelwch cemegol • Rheoli gronynnau
Mae glanhau dyfeisiau meddygol yn gofyn am ymlyniad llym â sterileiddrwydd, egwyddorion di-weddillion cemegol, ac heb ronynnau . Mae ein bariau dur platiog crôm yn cwrdd â'r safonau meddygol uchaf trwy brotocolau glanhau cynhwysfawr {.
1
Proses lanhau safonedig
Cyn-lanhau
- Defnyddiwch frwsys neilon meddal (dim metel) gyda dŵr puredig gradd feddygol 37-40 (dargludedd llai na neu'n hafal i 1.3μs/cm)
- Gynnau dŵr pwysedd uchel (llai na neu'n hafal i 5mpa) neu lanhau ultrasonic (40kHz, 5-10 min) ar gyfer strwythurau cymhleth
Glanhau Cemegol
Offerynnau an-lawfeddygol
Glanhawr ensym niwtral (pH 7.5-8.5) ar radd 50-60 ar gyfer 15-20 min
Offerynnau Llawfeddygol
1-3% NaOH (70-80 gradd) am 10 munud, rinsiwch i pH 5.5-7.5
Halogiad gronynnau (ISO 11135)
Yn fwy na neu'n hafal i 5μm:Llai na neu'n hafal i 20/100cm²
Yn fwy na neu'n hafal i 25μm:Llai na neu'n hafal i 5/100cm²
Wedi'i ganfod gan gownter gronynnau laser neu ficrosgop (100x)
Gweddillion Cemegol
Metelau trwm
Cr llai na neu'n hafal i 0.1ppm
Ni llai na neu'n hafal i 0.5ppm
Syrffacyddion
Llai na neu'n hafal i 0.01mg/m² (LC-MS)
3
Gofynion Senario Arbennig
Dyfeisiau y gellir eu mewnblannu
- Ystafell lân Dosbarth 5 ISO
- Safonau Dŵr wedi'u Puro USP
- Pecynnu di-haint haen ddwbl
Offerynnau cyswllt mwcosa
- Mae angen profion endotoxin
- Llai na neu'n hafal i 0.5eu/ml (dull LAL)
4
Glanhau Dilysu a Chofnodion
Dulliau Dilysu
Swab cotwm:Yn fwy na neu'n hafal i ardal 25cm²
Rinsiwch ddŵr:TOC Llai na neu'n hafal i 500ppb
Cadw cofnodion
Cwblhau cofnodion swp a gedwir yn fwy na neu'n hafal i 5 mlynedd, yn cydymffurfio â FDA 21 CFR Rhan 11
Angen manylebau glanhau meddygol manwl neu brotocolau dilysu?
Cysylltwch â'n Tîm Safonau Meddygol
